SurgiCheck / Perioperatif risk yönetişimi
Tanım
Perioperatif Risk Yönetişimi
Perioperatif risk yönetişimi, ameliyat öncesi risk bilgisinin açık, kaynaklı ve kayıtlı biçimde ele alınmasıdır: işaretlenen her riskin bir kaynağı, sorumlusu, çözüm durumu ve geri getirilebilir bir geçmişi vardır. Risk bilgisinin nasıl yönetildiğini düzenler; klinisyen adına karar vermez.
Neyin yönetişimi
- Hangi riskler gösterilir. Her biri atıf yapılan bir kılavuza ya da belgelenmiş yerel protokole bağlı, önceden tanımlı kurallar; hasta beyanı ve klinisyen doğrulamalı bilgiyi değerlendirir.
- Kim harekete geçmeli. Her bayrak bir yol izler (INFO, VERIFY, REVIEW veya DEFER); hangi tür işlem beklendiğini bu yol belirtir.
- Karar kaydedilmeden önce neler çözülmeli. Açık bir kesin durdurma, açık bir VERIFY maddesi ya da onaylanmamış bir REVIEW maddesi varken temiz bir "devam" kararı kaydedilemez.
- İstisnalar nasıl yetkilendirilir. Geçersiz kılmanın izin verildiği yerde ikinci ve farklı bir yetkili ile en az 20 karakterlik yazılı gerekçe gerekir.
- Neler saklanır. Her klinisyen kararı, değiştirilemez ve zaman damgalı bir revizyon olarak; o anda kullanılan motor ve kural seti sürümü ile gösterilen bayraklarla birlikte saklanır.
Yönetişim ve karar destek karşılaştırması
| Soru | Sık görülen karar destek çerçevesi | Yönetişim çerçevesi |
|---|---|---|
| Sistem ne üretir? | Öneri ya da skor | Bir role yönlendirilen, kaynak referanslı bayraklar |
| Kim karar verir? | Kullanım anında belirsiz kalabilir | Her zaman klinisyen; gerekçesiyle kaydedilir |
| İstisnalar ne olur? | Sıklıkla gayriresmî ya da serbest metin | Zorunlu gerekçeli, çift yetkili geçersiz kılma |
| Karar sonradan yeniden kurulabilir mi? | Sisteme bağlıdır | Evet: bayraklar, motor ve kural seti sürümü karara eklenerek saklanır |
Dört yol
| Yol | Anlamı | Kapanış |
|---|---|---|
| INFO | Kayıt için belgelenir. Hiçbir işlem kararı engellemez. | Otomatik kapanır |
| VERIFY | Risk yolu belirlenmeden önce klinisyenin veriyi ya da değerlendirmeyi doğrulaması ve kaydetmesi gerekir. | Çözülmelidir |
| REVIEW | Belgelenmiş bir inceleme ya da plan gerekir (cerrah veya anestezist). | Onaylanır; işaretli yerlerde çift yetkili geçersiz kılma |
| DEFER | Erteleme ve yeniden değerlendirme önerir. | Kesin durdurma yalnızca girdi değişince kapanır; geçersiz kılınabilir DEFER çift yetkili geçersiz kılma ya da yeniden değerlendirme ile kapanır |
Ne değildir
- Tanı koymaz, reçete yazmaz, cerrahi karar vermez. Çıktı hiçbir zaman "ameliyata uygun" ya da "uygun değil" değildir: devam ya da erteleme kararını cerrah, anestezist, hasta ve gerekirse ilacı yazan hekim verir.
- Makine öğrenmesi değildir. Kurallar deterministik ve okunabilirdir; aynı girdi her zaman aynı bayrakları üretir.
- Klinik muhakemenin ya da hasta beyanının klinisyen tarafından doğrulanmasının yerini almaz; doğrulama karar kaydedilmeden önce zorunludur.
Bu tür bir yazılımın tıbbi cihaz sayılıp sayılmayacağı, amaçlanan kullanıma, iddialara, işlevselliğe ve yargı alanına bağlıdır. SurgiCheck için resmî bir UK/AB nitelendirme ve sınıflandırma değerlendirmesi sürmektedir; klinikler kendi yargı alanları için bağımsız düzenleme danışmanlığı almalıdır.